Apa itu perangkat medis?

Pin
Send
Share
Send
Send


Perangkat medis adalah persiapan, instrumen, atau benda lain yang digunakan untuk tujuan medis, termasuk mendeteksi, mencegah, memantau, mengobati atau mengurangi penyakit. Namun, tidak seperti obat-obatan, mereka tidak mengintervensi proses tubuh, seperti sistem kekebalan tubuh atau metabolisme. Alat kesehatan termasuk, misalnya, perban, alat bantu dengar, kondom, atau kontrasepsi KB. Produksi dan distribusi diatur oleh Undang-Undang Alat Kesehatan.

Kualitas teruji

Perangkat medis harus mematuhi persyaratan UU Perangkat Medis, yang merupakan hasil dari arahan Eropa. Ini memastikan kualitas produk yang sempurna dan keselamatan pasien, pengguna, dan pihak ketiga. "Prosedur penilaian kesesuaian" yang ditentukan mensyaratkan pabrikan untuk menunjukkan bahwa ia telah memenuhi persyaratan esensial Perangkat medis yang dapat dipasarkan berdasarkan undang-undang Eropa yang baru di satu Negara Anggota Uni Eropa juga dapat dipasarkan di Negara Anggota lainnya.

Загрузка...

Pin
Send
Share
Send
Send


Video: TEXT PENUH PERANGKAT MEDIA ELEKTRONIC (November 2022).

Загрузка...

Загрузка...

Kategori Populer